搜狐健康平台首发,由袁月撰写、吴施楠编辑而成
三至二十四个月大的婴幼儿,是其特应性皮炎(AD)发病最为集中的阶段。这一年龄层在临床上被视为治疗难度最大的对象。多年来,低龄AD的诊疗始终困在三大难题之中:激素虽见效快却风险高难以持续,传统非激素药在急性期效果欠佳难以耐受,生物制剂又存在干扰全身免疫的潜在威胁。特别是在湿疹急性发作时,临床长期依赖激素应急,非激素外用药物始终未能真正替代激素,数年间治疗突破有限。
传统非激素外用药最明显的缺陷出现在急性期最初72小时。以他克莫司、吡美莫司这类钙调磷酸酶抑制剂为例,曾作为非激素治疗的常选药物,普遍存在显著的初期刺激反应:用药前三天常表现为灼热、刺痛、泛红加剧,不仅无法快速止痒,反而可能加重患儿的哭闹情绪、使其抗拒涂药。最终导致大多数家庭难以遵循疗程规范,最终不得不退回激素方案,形成了“非激素药管不过急性期、急性期只能靠激素”的行业惯例。
在最近举办的中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会上,泽立美(本维莫德乳膏)针对3–24月龄婴幼儿的Ⅲ期临床随访结果,带来了颠覆性的临床发现,彻底扭转了这一传统认知。北京儿童医院皮肤科副主任梁源教授在会上分享,本次临床试验虽仅预设标准观察周期为7天、4周、8周,未对1–3天进行精细化分组统计,但大量真实随访数据均显示出本维莫德具备极强的急性期止痒效果。多数患儿在用药一两天内即可显著缓解剧烈瘙痒,且无明显刺痛、灼热等不适,用药舒适度和依从性大幅改善。这一差异化优势精准弥补了传统非激素药的临床短板,一举攻破了两大核心难点:
一、急性期用药可耐受、可坚持,彻底摆脱“用药更疼、越治越闹”的治疗困境;
二、单药即可覆盖整个急性期治疗,红肿、渗出、瘙痒均能同步控制,无需依赖激素压制急性爆发,大幅简化家庭全程治疗方案。
这表明,皮肤科沿用多年的“激素控制急性、非激素维持缓解”传统诊疗模式,正在被全新机制的药物所打破。传统非激素药的局限,根源在于其作用靶点与婴幼儿娇嫩的皮肤及Th2优势免疫状态存在不匹配;而本维莫德通过AhR通路实现局部抗炎+皮肤屏障修复的双重功效,完美契合低龄患儿的发病机制,真正实现急性期效果显著、全程温和、全周期适用,有效减少了低龄群体对激素的依赖需求。
激素序贯治疗范式迎来革新:从“被动保守”转向“精准分层、按需停药”
家长最为关心的激素依赖、反复发作问题,一直是儿童AD全程管理的核心挑战。对此,北京儿童医院皮肤科主任医师马琳教授提出了五维精准用药体系,根据病情严重程度、患儿年龄、皮损分布部位、疾病分期及季节差异进行分层治疗,明确激素使用的边界与科学序贯路径,从源头规避激素的副作用及复发风险。
具体实践要点包括:
1、限时、分区规范使用激素,严防滥用风险。临床针对不同皮肤区域实施差异化管控:躯干、四肢等厚皮部位,急性期激素规范疗程为3–6周;面部、眼周、颈部、腋下等薄嫩褶皱高敏区域,激素使用严格限定在3–7天以内,严禁长期大面积涂抹。在急性期红肿、渗出完全控制后,立即开始阶梯式减停激素,无缝切换本维莫德进行长期维持。这一序贯模式是儿科皮肤科公认最安全成熟的方案,可最大限度规避皮肤萎缩、毛细血管扩张、激素依赖等不良反应。
2、标准化维持疗程,纠正“见好就停、反复恶化”的用药习惯。临床数据显示,超过八成的婴幼儿AD复发,均源于疗程不足或擅自停药。马琳教授明确了分层维持治疗标准:轻症患儿维持治疗2–3个月;中度复发患儿规范维持3–6个月;重度或常年复发顽固患儿持续维持半年至1年。依托本维莫德无激素、低刺激、适合长期使用的特性,婴幼儿长期慢病管理真正具备可操作性。
3、激素联合使用仅限于极少数重症,不作为常规方案。针对极少数重度急性爆发、瘙痒剧烈难以控制的低龄患儿,短期小剂量激素联合本维莫德具备临床探索价值。但目前尚未形成统一的联用时长、减量规范及大样本长期安全数据,现阶段仅用于个体化重症补救,不建议常规推广。
新旧方案最大的差别在于治疗主次逆转:过去是非激素药效果不佳,必须依赖激素兜底;如今本维莫德可独立承担急性期+维持期全程管理,激素仅作为极个别重症的短期辅助手段,低龄婴幼儿真正迎来了“少激素、甚至无激素”的治疗新纪元。
安全是首要原则:局部精准作用,无全身免疫干扰
儿童用药的核心原则,是不干扰其尚未发育成熟的全身免疫系统。这也是生物制剂、口服免疫抑制剂、部分外用JAK制剂在低龄人群应用受限的关键原因。多位权威专家结合药代动力学数据指出:本维莫德为表皮局部作用药物,外用后绝大部分药物集中于表皮病灶部位,血药浓度极低且几乎无法检测。即便极微量成分短暂入血后,也会迅速代谢失效,不会影响胸腺、淋巴结等核心免疫器官,完全不干扰婴幼儿细胞免疫、体液免疫的正常发育。
与主流儿童AD治疗方案相比,本维莫德的安全优势极为明显:
传统激素:长期大面积使用可能致皮肤变薄、免疫抑制、生长发育异常;
JAK外用制剂:存在潜在透皮吸收风险,长期安全性有待进一步验证;
注射生物制剂:直接进入全身循环调控免疫,低龄患儿长期使用的安全性存在不确定性;
本维莫德:仅局部抗炎、修复屏障,不入血、不干预全身免疫,完全适配婴幼儿长期慢病管理。
长期困扰儿科皮肤科的“有效不安全、安全不够效”两难问题,被这款具备全新机制的国产创新药彻底破解。随着急性期治疗短板的弥补、序贯方案的标准化、长期安全性的证实,婴幼儿特应性皮炎正式进入了“非激素强效规范化治疗”的新阶段。








